НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 10.10.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/18500 — Панель биохимических реагентов для биохимического автоматического анализатора Skyla HB1 (Biochemistry Panel Skyla HB1)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Панель биохимических реагентов для биохимического автоматического анализатора Skyla HB1 (Biochemistry Panel Skyla HB1), варианты исполнения:
Панель биохимических реагентов для биохимического автоматического анализатора Skyla HB1 (Biochemistry Panel Skyla HB1). Вариант II.
Панель биохимических реагентов для биохимического автоматического анализатора Skyla HB1 (Biochemistry Panel Skyla HB1). Вариант I.
Уникальный номер реестровой записи:
195154
Наименование организации:
АО "МЕДСЕРВИС"
Место нахождения организации:
115093, г. Москва, пер. Партийный, д. 1, к. 57, стр. 1, ком. 5
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Панель биохимических реагентов основная Skyla HB1 (Basic Biochemistry Panel Skyla HB1), используемая совместно с Анализатором биохимическим автоматическим Skyla HB1, предназначена для количественного определения альбумина (ALB), аланинаминотрансферазы (ALT/GPT), азота мочевины крови (BUN), креатинина (CREA), глюкозы крови (GLU), общего белка (ТР), мочевой кислоты (UA) в цельной крови человека, плазме или сыворотке. После этого можно получить вычисленные значения соотношения альбумин/глобулин (соотношение A/G), расчётную скорость клубочковой фильтрации (eGFR) и глобулина (GLOB).
Коды КТРУ:
—
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02930919
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A