РЗН 2022/18436 — Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" по ТУ 21.20.23-020-40341780-2021

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" по ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, варианты исполнения:

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 1. Состав 1, Комплект №1, в составе:

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 2. Состав 1, Комплект №2, в составе:

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 3. Состав 1, Комплект №3, в составе:

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 4. Состав 1, Комплект №4, в составе:

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 5. Состав 1, Комплект №5, в составе:

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 6. Состав 1, Комплект №6, в составе:

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 7. Состав 1, Комплект №7, в составе:

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 8. Состав 1, Комплект №8, в составе:

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 9. Состав 1, Комплект №9, в составе:

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 10. Состав 1, Комплект №10, в составе:

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 11. Состав 1, Комплект №11, в составе:

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 12. Состав 1, Комплект №12, в составе:

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 13. Состав 2, Комплект №1, в составе:

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 14. Состав 2, Комплект №2, в составе:

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 15. Состав 2, Комплект №3, в составе:

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 16. Состав 2, Комплект №4, в составе:

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 17. Состав 2, Комплект №5, в составе:

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 18. Состав 2, Комплект №6, в составе:

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 19. Состав 2, Комплект №7, в составе:

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 20. Состав 2, Комплект №8, в составе:

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 21. Состав 2, Комплект №9, в составе:

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 22. Состав 2, Комплект №10, в составе:

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 23. Состав 2, Комплект №11, в составе:

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 24. Состав 2, Комплект №12, в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

166183

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00010013 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00010014 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00010015 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00010016 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00010017 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00010018 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00010019 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00010020 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00010021 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00010919 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02931529

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: