НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.10.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/18421 — Программное обеспечение EW10-EC02 для интерпретации эндоскопических видеоизображений
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Программное обеспечение EW10-EC02 для интерпретации эндоскопических видеоизображений, варианты исполнения:
1. Программное обеспечение EW10-EC02 для интерпретации эндоскопических видеоизображений, в составе
Уникальный номер реестровой записи:
201501
Наименование организации:
АО "Р-ФАРМ"
Место нахождения организации:
119421, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 111, к. 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Данное ПО обеспечивает обнаружение и определение характеристик участка толстой кишки, на котором может находится полип, на эндоскопическом видеоизображении, выводимом эндоскопическим видеопроцессором. Это программное обеспечение накладывает результат применения режима детектирования или режима характеризации (определения типа) на эндоскопическое видеоизображение и выводит его на монитор в режиме реального времени. Это программное обеспечение предназначено для помощи в процессе диагностики во время колоноскопии и должно использоваться под надзором медицинских работников.
Коды КТРУ:
58.29.32.000-00000040 — Программное обеспечение для интерпретации эндоскопических видеоизображений
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02937347
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3