НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 30.09.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/18412 — Экспресс-тест для количественного определения N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP-CHECK-1) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови на экспресс-анализаторе иммунохроматографическом Easy Reader+
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Экспресс-тест для количественного определения N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP-CHECK-1) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови на экспресс-анализаторе иммунохроматографическом Easy Reader+, варианты исполнения:
Экспресс-тест для количественного определения N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP-CHECK-1) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови на экспресс-анализаторе иммунохроматографическом Easy Reader+
Уникальный номер реестровой записи:
197331
Наименование организации:
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации:
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
«Экспресс-тест для количественного определения N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP-CHECK-1) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови на экспресс-анализаторе иммуно-хроматографическом Easy Reader+» — это скрининговый экспресс-тест для обнаружения человеческого NT-proBNP в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови для использования медицинскими работниками в качестве инструмента оценки кардиальных нарушений, таких как хроническая сердечная недостаточность. Предназначен только для использования на экспресс-анализаторе иммуно-хроматографическом «Easy Reader+». Не предназначен для визуального использования. Только для использования в ин-витро диагностике и только для профессионального использования.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000825 — Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический
20.59.52.195-00000826 — Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический
20.59.52.195-00000827 — Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический
20.59.52.195-00000828 — Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический
20.59.52.195-00829 — Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929502
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B