НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 28.09.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/18372 — Система мониторинга уровня глюкозы крови "Акку-Чек® Гид Линк" (Accu-Chek® Guide Link)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Система мониторинга уровня глюкозы крови "Акку-Чек® Гид Линк" (Accu-Chek® Guide Link), варианты исполнения:
Система мониторинга уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек® Гид Линк» (Асси- Chek® Guide Link), в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
198970
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система мониторинга уровня глюкозы крови "Акку-Чек® Гид Линк" (Accu-Chek® Guide Link) предназначена для количественного определения уровня глюкозы в свежей капиллярной цельной крови из кончика пальца, ладони, предплечья и плеча и применяется в качестве дополнительного средства мониторинга эффективности гликемического контроля. Система мониторинга уровня глюкозы крови "Акку-Чек® Гид Линк" (Accu-Chek® Guide Link) с тест-полосками "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) может использоваться пациентами с диабетом для самостоятельной диагностики in vitro. Система мониторинга уровня глюкозы крови "Акку-Чек® Гид Линк" (Accu-Chek® Guide Link) с тест-полосками "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) может использоваться медицинским персоналом для диагностики in vitro в лечебных учреждениях. Исследовать венозную, артериальную и неонатальную кровь может только лечащий врач. Эта система не предназначена для диагностики сахарного диабета или анализа проб неонатальной пуповинной крови. Система мониторинга уровня глюкозы крови "Акку-Чек® Гид Линк" (Accu-Chek® Guide Link) предназначена для беспроводной передачи значений уровня глюкозы на совместимую помпу MiniMed™ с беспроводной технологией Bluetooth® при помощи связи Bluetooth® с низким энергопотреблением. Подходит для проведения самоконтроля.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000384 — Система мониторинга глюкозы в крови для домашнего использования/использования у постели больного ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02940464
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B