РЗН 2022/18326 — Набор реагентов Berichrom Antithrombin III для определения антитромбина III

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов Berichrom Antithrombin III для определения антитромбина III, варианты исполнения:

Набор реагентов Berichrom Antithrombin III для определения антитромбина III Вариант фасовки 2:

Набор реагентов Berichrom Antithrombin III для определения антитромбина III Вариант фасовки 1:

Уникальный номер реестровой записи:

191319

Наименование организации:

ООО "Сименс Здравоохранение"

Место нахождения организации:

115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Berichrom AT III — это набор реагентов для диагностики in vitro, который предназначен для стандартизованного ВОЗ количественного определения антитромбина III в цитратной плазме крови человека с помощью автоматизированных хромогенных методов. Используется в качестве вспомогательного средства в диагностике и для мониторинга врожденного или приобретенного дефицита антитромбина у пациентов с риском или подозрением на дефицит антитромбина. Дополнительно Berichrom AT III может быть использован для мониторинга заместительной терапии антитромбином.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00004588 — Антитромбин III (ATIII) ИВД, реагент

21.20.23.110-00004589 — Антитромбин III (ATIII) ИВД, реагент

21.20.23.110-00004590 — Антитромбин III (ATIII) ИВД, реагент

21.20.23.110-00004591 — Антитромбин III (ATIII) ИВД, реагент

21.20.23.110-00004592 — Антитромбин III (ATIII) ИВД, реагент

21.20.23.110-00004593 — Антитромбин III (ATIII) ИВД, реагент

21.20.23.110-00004594 — Антитромбин III (ATIII) ИВД, реагент

21.20.23.110-00004595 — Антитромбин III (ATIII) ИВД, реагент

21.20.23.110-00004596 — Антитромбин III (ATIII) ИВД, реагент

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/03309073

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: