НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 23.09.2022
Срок действия регистрации: —

РЗН 2022/18320 — Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (ВПГ‑1) и вирусу простого герпеса 2 типа (ВПГ‑2) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl HSV Elecsys and cobas e analyzers)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (ВПГ‑1) и вирусу простого герпеса 2 типа (ВПГ‑2) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl HSV Elecsys and cobas e analyzers), варианты исполнения:
Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (ВПГ?1) и вирусу простого герпеса 2 типа (ВПГ?2) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl HSV Elecsys and cobas e analyzers), в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
190562
Наименование организации:
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации:
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор контрольных материалов PreciControl HSV используется для контроля качества иммунотестов Elecsys HSV‑1 IgG и Elecsys HSV‑2 IgG на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006489 — Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006490 — Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006491 — Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006492 — Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02928937
Класс потенциального риска МИ:
2B