НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 23.09.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/18307 — Реагент Thromborel S для количественного определения протромбинового времени
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагент Thromborel S для количественного определения протромбинового времени, варианты исполнения:
Реагент Thromborel S для количественного определения протромбинового времени Вариант фасовки 2:
Реагент Thromborel S для количественного определения протромбинового времени Вариант фасовки 1:
Уникальный номер реестровой записи:
190980
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Thromborel S — это реагент для диагностики in vitro для количественного определения протромбинового времени (PT) в плазме крови человека с цитратом натрия, выступающий в качестве вспомогательного средства при диагностике, скрининге для оценки нарушений свертываемости крови и мониторинга пероральной антикоагулянтной терапии антагонистами витамина К с помощью автоматических, полуавтоматических и/или ручных коагулометрических методов исследования. Для мониторинга антикоагулянтной терапии антагонистами витамина К значение PT регистрируется в виде стандартизированного ВОЗ МНО (международного нормализованного отношения).
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010998 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00010999 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011000 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011001 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011002 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011003 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011004 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011005 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011006 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011007 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02930124
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A