РЗН 2022/18277 — Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях cobas c и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях cobas c и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi), варианты исполнения:

Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях cobas с и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi), варианты исполнения. Вариант исполнения 1: Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях cobas с и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi), вариант исполнения 1 (PreciControl ClinChem Multi 1 Roche systems), в составе:

Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях cobas с и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi), варианты исполнения. Вариант исполнения 2: Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях cobas с и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi), вариант исполнения 2 (PreciControl ClinChem Multi 1 Roche systems), в составе:

Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях cobas с и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi), варианты исполнения. Вариант исполнения 3: Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях cobas с и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi), вариант исполнения 3 (PreciControl ClinChem Multi 2 Roche systems), в составе:

Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях cobas с и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi), варианты исполнения. Вариант исполнения 4: Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях cobas с и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi), вариант исполнения 4 (PreciControl ClinChem Multi 2 Roche systems), в составе

Уникальный номер реестровой записи:

198274

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Контрольный материал PreciControl ClinChem Multi 1 / PreciControl ClinChem Multi 2 предназначен для проведения процедур контроля качества путем мониторинга точности и прецизионности количественных методов, как определено в паспортах значений.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00010158 — Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02942724

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: