НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 14.09.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/18255 — Набор контрольных материалов для контроля качества определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c Precinorm/Precipath Fructosamine Roche systems
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор контрольных материалов для контроля качества определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c Precinorm/Precipath Fructosamine Roche systems, варианты исполнения:
Набор контрольных материалов для контроля качества определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c, варианты исполнения: II. Набор контрольных материалов для контроля качества определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c, вариант исполнения с патологическим уровнем концентрации (Precipath Fructosamine Roche systems), в составе:
Набор контрольных материалов для контроля качества определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c, варианты исполнения: I. Набор контрольных материалов для контроля качества определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c, вариант исполнения c нормальным уровнем концентрации (Precinorm Fructosamine Roche systems), в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
190328
Наименование организации:
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации:
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Контрольные материалы Precinorm Fructosamine и Precipath Fructosamine предназначены для проведения процедур контроля качества путем мониторинга точности и прецизионности количественных методов, как определено в паспортах значений.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003229 — Фруктозамин ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003231 — Фруктозамин ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003232 — Фруктозамин ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003233 — Фруктозамин ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003234 — Фруктозамин ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003235 — Фруктозамин ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003236 — Фруктозамин ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003237 — Фруктозамин ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003238 — Фруктозамин ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003239 — Фруктозамин ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02926068
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A