НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 08.09.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/18213 — Реагенты в кассете для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e, в вариантах исполнения (Elecsys B-CrossLaps/serum cobas e analyzers/CROSSL)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты в кассете для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e, в вариантах исполнения (Elecsys B-CrossLaps/serum cobas e analyzers/CROSSL), варианты исполнения:
Реагенты в кассете для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e, в вариантах исполнения (Elecsys B-CrossLaps/serum cobas e analyzers/CROSSL) в вариантах исполнения: (Elecsys B-CrossLaps/serum cobas е analyzers/CROSSL) II. Реагенты в кассете для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys B-CrossLaps/serum cobas е analyzers)
Реагенты в кассете для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e, в вариантах исполнения (Elecsys B-CrossLaps/serum cobas e analyzers/CROSSL) в вариантах исполнения: (Elecsys B-CrossLaps/serum cobas е analyzers/CROSSL) I. Реагенты в кассете для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys B-CrossLaps/serum cobas е analyzers)
Уникальный номер реестровой записи:
190321
Наименование организации:
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации:
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека в качестве вспомогательного метода оценки резорбции костной ткани. Тест используется в качестве вспомогательного метода для контроля антирезорбтивной терапии у пациентов с остеопорозом.
Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000026 — С-телопептид коллагена типа 1 с поперечными сшивками ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000027 — С-телопептид коллагена типа 1 с поперечными сшивками ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000028 — С-телопептид коллагена типа 1 с поперечными сшивками ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000029 — С-телопептид коллагена типа 1 с поперечными сшивками ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03035559
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A