НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 08.09.2022
Срок действия регистрации: —

РЗН 2022/18210 — Реагенты в кассете для качественного определения волчаночных антикоагулянтов в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Lupus S/ Lupus Screen cobas t systems)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Реагенты в кассете для качественного определения волчаночных антикоагулянтов в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Lupus S/ Lupus Screen cobas t systems), варианты исполнения:
Реагенты в кассете для качественного определения волчаночных антикоагулянтов в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Lupus S/ Lupus Screen cobas t systems)
Уникальный номер реестровой записи:
190558
Наименование организации:
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации:
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тесты in vitro для скрининга (Lupus S) и подтверждения (Lupus C) присутствия волчаночных антикоагулянтов в цитратной плазме крови на анализаторах cobas t. Тест используется как вспомогательный метод в диагностике антифосфолипидного синдрома. Специфичность назначения: Тест in vitro для скрининга (Lupus S) присутствия волчаночных антикоагулянтов в цитратной плазме крови на анализаторах cobas t. Тест используется как вспомогательный метод в диагностике антифосфолипидного синдрома.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001429 — Волчаночный антикоагулянт ИВД, набор, анализ образования сгустка
21.20.23.110-00001430 — Волчаночный антикоагулянт ИВД, набор, анализ образования сгустка
21.20.23.110-00001431 — Волчаночный антикоагулянт ИВД, набор, анализ образования сгустка
21.20.23.110-00001432 — Волчаночный антикоагулянт ИВД, набор, анализ образования сгустка
21.20.23.110-00001433 — Волчаночный антикоагулянт ИВД, набор, анализ образования сгустка
21.20.23.110-00001434 — Волчаночный антикоагулянт ИВД, набор, анализ образования сгустка
21.20.23.110-00010894 — Волчаночный антикоагулянт ИВД, набор, анализ образования сгустка
21.20.23.110-00010895 — Волчаночный антикоагулянт ИВД, набор, анализ образования сгустка
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929254
Класс потенциального риска МИ:
2B