НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 15.08.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/17973 — Имплантат внутридермальный Рестилайн Вольюм (Restylane® Volyme)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Имплантат внутридермальный Рестилайн Вольюм (Restylane® Volyme), варианты исполнения:
Имплантат внутридермальный Рестилайн Вольюм (Restylane® Volyme)
Уникальный номер реестровой записи:
199646
Наименование организации:
ООО "ГАЛДЕРМА"
Место нахождения организации:
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД 1-Й КРАСНОГВАРДЕЙСКИЙ, Д. 15, ЭТАЖ/ОФИС 34/34.01
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Продукт предназначен для увеличения объема тканей лица. Его рекомендуется применять для коррекции объема тканей лица, в частности щек и подбородка. В зависимости от подлежащей обработке зоны и наличия тканевой поддержки препарат следует вводить в наднадкостничную зону или под кожу. Лидокаин добавлен для ослабления боли, возникающей при инъекции продукта во время процедуры.
Введение этого продукта могут производить только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством и обученные выполнению соответствующих инъекций. Перед выполнением первой процедуры рекомендуется связаться с местным представителем компании GALDERMA или дистрибьютором продуктов Restylane для получения информации о возможности обучения.
Коды КТРУ:
32.50.50.190-00000041 — Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения, с анестетиком
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02925405
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3