РЗН 2022/17956 — Реагенты в кассете для количественного определения фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CYFRA 21-1 cobas e analyzers/CYFRA)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты в кассете для количественного определения фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CYFRA 21-1 cobas e analyzers/CYFRA), варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

190345

Наименование организации:

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации:

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения фрагментов цитокератина 19 в сыворотке и плазме крови человека. Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.

Коды КТРУ:

20.59.52.195-00001017 — Цитокератин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00001018 — Цитокератин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00001019 — Цитокератин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00001020 — Цитокератин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00001021 — Цитокератин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-01022 — Цитокератин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010166 — Цитокератин 19 (СК19) фрагмент ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02929916

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: