НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 11.08.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/17947 — Набор реагентов для количественного определения концентрации фосфора в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах серии BS (PII Phosphorus kit)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения концентрации фосфора в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах серии BS (PII Phosphorus kit), варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения концентрации фосфора в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах серии BS (PII Phosphorus kit), в вариантах исполнения. 3. Вариант исполнения PII0104:
Набор реагентов для количественного определения концентрации фосфора в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах серии BS (PII Phosphorus kit), в вариантах исполнения. 2. Вариант исполнения PII0103:
Набор реагентов для количественного определения концентрации фосфора в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах серии BS (PII Phosphorus kit), в вариантах исполнения. 1. Вариант исполнения PII0102:
Уникальный номер реестровой записи:
191427
Наименование организации:
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации:
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для количественного определения концентрации фосфора в сыворотке, плазме крови или моче человека на биохимических анализаторах серии BS (BS-120, BS-200E, BS-230, BS-240, BS-240Pro, BS-380, BS-400, BS-480, BS-600, BS-600M, BS-620M, BS-800, BS-800M1, BS-800M2, BS-2000). Измерение фосфора проводится для диагностики, мониторинга и контроля эффетивности терапии при гиперфосфатемии/гипофосфатемии в образцах здоровых и с патологией взрослых людей, детей и новорождённых. Для профессиональной диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000356 — Неорганический фосфат (PO43-) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ
20.59.52.195-00000357 — Неорганический фосфат (PO43-) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02930457
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A