НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 11.08.2022
Срок действия регистрации: —

РЗН 2022/17942 — Набор реагентов для количественного определения высокочувствительного С-реактивного белка электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (High-Sensitivity C-reactive Protein (Electrochemiluminescence Immunoassay)/HS-CRP)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения высокочувствительного С-реактивного белка электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (High-Sensitivity C-reactive Protein (Electrochemiluminescence Immunoassay)/HS-CRP), варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения высокочувствительного С-реактивного белка электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (High-Sensitivity C-reactive Protein (Electrochemiluminescence Immunoassay)/HS-CRP)
Уникальный номер реестровой записи:
198578
Наименование организации:
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Место нахождения организации:
117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для количественного определения высокочувствительного С-реактивного белка электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro. Используются для определения и оценки нарушения, вызванного воспалением, связанных с ним заболеваний, инфекции и повреждения ткани. Высокочувствительное измерение CRP можно также использовать в качестве средства для оценки риска наличия коронарной сердечной недостаточности.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003401 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003402 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003403 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003404 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003405 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003406 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003407 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003408 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003409 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003410 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929676
Класс потенциального риска МИ:
2A