НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 08.08.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/17936 — Набор реагентов для количественного определения ракового антигена 15-3 электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Cancer Antigen 15-3 (eCLIA) / CA15-3)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения ракового антигена 15-3 электрохемилюминесцентным методом
на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Cancer Antigen 15-3 (eCLIA) / CA15-3), варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения ракового антигена 15-3 электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Cancer Antigen 15-3 (eCLlA) / CA15-3)
Уникальный номер реестровой записи:
193787
Наименование организации:
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Место нахождения организации:
117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для количественного определения ракового антигена 15-3 электрохемилюминесцентным
методом в сыворотке или плазме крови человека
на анализаторах ECL для диагностики in vitro. Используется для мониторинга рака молочной железы.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00002062 — Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, реагент
21.20.23.110-00002063 — Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, реагент
21.20.23.110-00002064 — Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, реагент
21.20.23.110-00002065 — Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, реагент
21.20.23.110-00002066 — Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929800
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A