НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 08.08.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/17914 — Набор реагентов для количественного определения карциноэмбрионального антигена электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Carcinoembryonic Antigen (eCLIA) / CEA)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения карциноэмбрионального антигена электрохемилюминесцентным
методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Carcinoembryonic Antigen (eCLIA) / CEA), варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения карциноэмбрионального антигена электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Carcinoembryonic Antigen (eCLlA) / CEA)
Уникальный номер реестровой записи:
197326
Наименование организации:
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Место нахождения организации:
117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для количественного определения карциноэмбрионального антигена электрохемилюминесцентным
методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики и мониторинга опухолевых заболеваний.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000984 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00000985 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00000986 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00000987 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010746 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010748 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010749 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010750 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010751 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929591
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B