РЗН 2022/17913 — Набор реагентов для количественного определения ракового антигена 125 электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Cancer Antigen 125 (eCLIA) / CA125)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для количественного определения ракового антигена 125 электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Cancer Antigen 125 (eCLIA) / CA125), варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

193786

Наименование организации:

ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"

Место нахождения организации:

117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Изделие предназначено для количественного определения ракового антигена 125 электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro. Используется для мониторинга рака яичников.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00000833 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00000834 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00000835 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00000836 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010731 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010732 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010733 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010734 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02929700

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: