НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 08.08.2022
Срок действия регистрации: —

РЗН 2022/17912 — Набор реагентов для количественного определения D-димера электрохемилюминисцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (D-Dimer STAT (eCLIA) / D-Dimer STAT)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения D-димера электрохемилюминисцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (D-Dimer STAT (eCLIA) / D-Dimer STAT), варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения D-димера электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (D-Dimer STAT (eCLIA) / D-Dimer STAT)
Уникальный номер реестровой записи:
199515
Наименование организации:
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Место нахождения организации:
117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для количественного определения D-димера электрохемилюминесцентным методом в плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики венозного тромбоза.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00004298 — D-димер ИВД, реагент
21.20.23.110-00004299 — D-димер ИВД, реагент
21.20.23.110-00004300 — D-димер ИВД, реагент
21.20.23.110-00004301 — D-димер ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02930224
Класс потенциального риска МИ:
2A