НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 04.08.2022
Срок действия регистрации: —

РЗН 2022/17905 — Набор реагентов для количественного определения тестостерона электрохемилюменисцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Testosterone (Electrochemiluminescence Immunoassay) / TESTO)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения тестостерона электрохемилюменисцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Testosterone (Electrochemiluminescence Immunoassay) / TESTO), варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения тестостерона электрохемилюменисцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Testosterone (Electrochemiluminescence Immunoassay) / TESTO)
Уникальный номер реестровой записи:
199517
Наименование организации:
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Место нахождения организации:
117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для количественного определения тестостерона электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro. Используется как вспомогательное средство для диагностики заболеваний с нетипичным уровнем тестостерона.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000679 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000680 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000681 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000682 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000683 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000684 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000685 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000686 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000687 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00688 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02930242
Класс потенциального риска МИ:
2A