НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.07.2022
Срок действия регистрации: —

РЗН 2022/17842 — Автозагрузчик SPL 2000 (Sample Processing System SPL 2000) для объединения анализаторов автоматических биохимических BS-2000 и анализаторов автоматических иммунохемилюминесцентных CL-6000i

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Автозагрузчик SPL 2000 (Sample Processing System SPL 2000) для объединения анализаторов автоматических биохимических BS-2000 и анализаторов автоматических иммунохемилюминесцентных CL-6000i, варианты исполнения:
Автозагрузчик SPL 2000 (Sample Processing System SPL 2000) для объединения анализаторов автоматических биохимических BS-2000 и анализаторов автоматических иммунохемилюминесцентных CL-6000i в составе
Уникальный номер реестровой записи:
195865
Наименование организации:
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации:
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
«Автозагрузчик SPL 2000 (Sample Processing System SPL 2000) для объединения анализаторов автоматических биохимических BS-2000 и анализаторов автоматических иммунохемилюминесцентных CL-6000i» предназначен для автоматической передачи лабораторных проб (сыворотка и плазма крови, моча, спинномозговая жидкость) между подключенными биохимическими анализаторами серии BS и иммунохемилюминесцентными анализаторами серии CL, а также для совместной работы подключенных анализаторов. Автозагрузчик SPL 2000 следует использовать в качестве вспомогательного средства в диагностике. Возрастных и гендерных ограничений нет.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000305 — Система интеграции лабораторных исследований ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929418
Класс потенциального риска МИ:
2A