НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 18.07.2022
Срок действия регистрации: —

РЗН 2022/17781 — Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный Vitatron

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный Vitatron, варианты исполнения:
4. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный Vitatron Q50 D MRI SureScan, модель Q50A2
3. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный Vitatron Q80 DR MRI SureScan, модель Q80A
2. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный Vitatron Q70 DR MRI SureScan, модель Q70A
1. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный Vitatron G70 DR MRI SureScan, модель G70A2
Уникальный номер реестровой записи:
196404
Наименование организации:
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации:
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
предназначены для долгосрочного использования с целью мониторинга и регуляции частоты сердечных сокращений у пациента. ЭКС осуществляют сенсинг спонтанной электрической активности посредством контактов электродов, анализируют сердечный ритм на основании запрограммированных параметров детекции и подают импульсы стимуляции для лечения брадиаритмии.
Коды КТРУ:
26.60.14.110-00000048 — Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02934231
Класс потенциального риска МИ:
3