РЗН 2022/17767 — Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, варианты исполнения:

15) Тест-полоски для исследования компонентов мочи А1Ьасоге, 2 параметра (альбумин, креатини), (Alb/Cre) U031-02CE.

14) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 2 параметра (глюкоза, белок), (Glu/Pro) U034- 02GE.

13) Теет-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 3 параметра (глюкоза, pH, белок), (Glu/pH/Pro) U034-03PE.

12) Тест-полоски для исследования компонентов мочи АlЬасоге, 3 параметра (глюкоза, кетоны, белок), (Glu/Ket/Pro) U034-03KE.

11) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 4 параметра (глюкоза, белок, нитриты, лейкоциты), (Glu/Pro/Nit/Leu) U034-04PE.

10) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 4 параметра (глюкоза, удельный вес, pH, белок), (Glu/SG/pH/Pro) U034-04SE.

9) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 5 параметров (глюкоза, белок, нитриты кровь, лейкоциты), (Glu/Pro/Nit/Blo/Leu) U034-05NE.

8) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 5 параметров (кровь, pH, белок, кетоны, глюкоза), (Blo/pH/Pro/Ket/Glu) U034-05HE.

7) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 7 параметров (глюкоза, кетоны (ацетоуксусная кислота), белок, pH, кровь, нитриты, лейкоциты), (Gln/Ket/Pro/pH/Blo/Nit/Leu) U034-07N.

6) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 8 параметров (глюкоза, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, нитриты, лейкоциты), (Glu/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Nit/Leu) U034-08N.

5) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 9 параметров (глюкоза, билирубин, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, уробилиноген, нитриты), (Glu/Bil/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Uro/Nit) U034-09U.

4) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 10 параметров (глюкоза, билирубин, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, уробилиноген, нитриты, лейкоциты), (Glu/Bil/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Uro/Nit/Leu) U034-10U.

3) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 11 параметров (аскорбиновая кислота, глюкоза, билирубин, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, уробилиноген, нитриты, лейкоциты), (Asc/Glu/Bil/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Uro/Nit/Leu) U034-11А.

2) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 13 параметров (кровь, pH, креатинин, нитриты, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, аскорбиновая кислота, глюкоза, билирубин, белок, альбумин, уробилиноген, лейкоциты), (Blo/pH/Cre/Nit/Ket/SG/Asc/Glu/Bil/Pro/Alb/Uro/Len) U034-1ЗСЕ.

1) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 14 параметров (кальций, кровь, pH, креатинин, нитриты, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, аскорбиновая кислота, глюкоза, билирубин, белок, альбумин, уробилиноген, лейкоциты), (Ca/Blo/pH/Cre/Nit/Ket/SG/Asc/Glu/Bil/Pro/Alb/Uro/Leu) U031-14C

Уникальный номер реестровой записи:

191922

Наименование организации:

ООО "СОЛТИС"

Место нахождения организации:

672038, ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД ЧИТА, Г ЧИТА, УЛ КРАСНОЙ ЗВЕЗДЫ, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Тест-полоски предназначены для качественного и полуколичественного определения компонентов мочи, включая лейкоциты, нитриты, уробилиноген, белок, pH, кровь (свободный гемоглобин и эритроциты), удельный вес, билирубин, кетоновые тела, глюкозу, аскорбиновую кислоту, альбумин, кальций и креатинин. Тест-полоски могут использоваться для общей оценки здоровья, а также в диагностике и мониторинге метаболических или системных заболеваний, которые влияют на функцию почек, эндокринных нарушений и заболеваний мочевыводящих путей.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00000097 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00000098 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00000099 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00000100 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00000101 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00000102 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00011247 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00011248 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02936717

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: