НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 14.07.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/17751 — Реагенты в кассете для количественного определения панкреатической a‑амилазы в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (AMY-P/ a-Amylase EPS pancreatic cobas c systems)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты в кассете для количественного определения панкреатической a‑амилазы в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (AMY-P/ a-Amylase EPS pancreatic cobas c systems), варианты исполнения:
Реагенты в кассете для количественного определения панкреатической a?амилазы в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (AMY-P/ a-Amylase EPS pancreatic cobas c systems)
Уникальный номер реестровой записи:
190342
Наименование организации:
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации:
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения панкреатической α‑амилазы в сыворотке и плазме крови, а также в моче человека на системах Roche/Hitachi cobas c.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00002556 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00002557 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00002558 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00002559 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00002560 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00002561 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00002562 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00002563 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00002564 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929197
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A