РЗН 2022/17709 — Реагенты в кассете для количественного определения антител к стрептолизину О в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (ASLOT/Tina-quant Antistreptolysin O cobas c systems)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты в кассете для количественного определения антител к стрептолизину О в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (ASLOT/Tina-quant Antistreptolysin O cobas c systems), варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

190354

Наименование организации:

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации:

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения антител к стрептолизину O в сыворотке и плазме крови человека на системах Roche/Hitachi cobas c.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00006757 — Бета-гемолитический стрептококк А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00006758 — Бета-гемолитический стрептококк А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00006759 — Бета-гемолитический стрептококк А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00006760 — Бета-гемолитический стрептококк А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00006761 — Бета-гемолитический стрептококк А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00006762 — Бета-гемолитический стрептококк А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02928198

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: