НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 12.07.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/17708 — Набор реагентов для определения ассоциированного с беременностью плазменного протеина-А на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Pregnancy-Associated Plasma Protein-A (Atellica IM PAPP-A))
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для определения ассоциированного с беременностью плазменного протеина-А на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Pregnancy-Associated Plasma Protein-A (Atellica IM PAPP-A)), варианты исполнения:
Набор реагентов для определения ассоциированного с беременностью плазменного протеина-А на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Pregnancy-Associated Plasma Protein-A (Atellica IM PAPP-A)) Фасовка 500 тестов:
Набор реагентов для определения ассоциированного с беременностью плазменного протеина-А на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Pregnancy-Associated Plasma Protein-A (Atellica IM PAPP-A)) Фасовка 100 тестов:
Уникальный номер реестровой записи:
195244
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов Atellica IM Pregnancy-Associated Plasma Protein-A (Atellica IM PAPP-A) предназначен для количественного определения содержания ассоциированного с беременностью белка-А плазмы в сыворотке крови при диагностике in vitro с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).
Тест Atellica IM PAPP-A используется в качестве одного компонента в сочетании с другими параметрами для оценки степени риска возникновения синдрома трисомии 21 (синдрома Дауна) во время первого триместра беременности. Для диагностики хромосомных аберраций плода необходимо дополнительное тестирование.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007702 — Белок А плазмы связанный с беременностью ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00007703 — Белок А плазмы связанный с беременностью ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00007704 — Белок А плазмы связанный с беременностью ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00007705 — Белок А плазмы связанный с беременностью ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00007706 — Белок А плазмы связанный с беременностью ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00007707 — Белок А плазмы связанный с беременностью ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929885
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B