НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 08.07.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/17700 — Устройство для гистологической окраски HistoCore SPECTRA ST (Stainer HistoCore SPECTRA ST) с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Устройство для гистологической окраски HistoCore SPECTRA ST (Stainer HistoCore SPECTRA ST) с принадлежностями, варианты исполнения:
I. Устройство для гистологической окраски HistoCore SPECTRA ST (Stainer HistoCore SPECTRA ST), в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
198748
Наименование организации:
ООО "БИОЛАЙН"
Место нахождения организации:
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Устройство для гистологической окраски HistoCore SPECTRA ST является in vitro медицинским изделием, предназначенным для подготовки, перемещения или фиксации клинических образцов
для микроскопического исследования на предметных стёклах и их последующего окрашивания с помощью одного или нескольких биологических красителей при подготовке к последующему микроскопическому анализу. Изделие работает при минимизированном участии оператора, этапы анализа автоматизированы.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000677 — Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД
26.60.12.119-00000678 — Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929806
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A