НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 24.06.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/17603 — Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15-3) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 15-3 II cobas e analyzers/CA15-3 2)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15-3) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 15-3 II cobas e analyzers/CA15-3 2), варианты исполнения:
Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15-3) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 15-3 II cobas e analyzers/CA15-3 2)
Уникальный номер реестровой записи:
196660
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения СА 15-3 в
сыворотке и плазме крови человека в качестве вспомогательного метода обследования при ведении
пациентов с раком молочной железы. В сочетании с другими клиническими и диагностическими
процедурами серийное исследование с использованием данного теста может применяться для:
раннего выявления рецидивов у ранее леченных пациентов с раком молочной железы II и III
стадии; мониторинга ответа на терапию у пациентов с метастатическим раком молочной железы.
Электрoxeмилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на
иммунохимических анализаторах соЬas е.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001594 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001595 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ.
21.20.23.110-00001596 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ.
21.20.23.110-00001597 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ.
21.20.23.110-00010809 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010810 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010811 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010812 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010813 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010814 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02925543
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B