НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 24.06.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/17598 — Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 72-4 cobas e analyzers)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 72-4 cobas e analyzers), варианты исполнения:
Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в
сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на
анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys СА 72-4 cobas е analyzers), в
вариантах исполнения:
Уникальный номер реестровой записи:
190287
Наименование организации:
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации:
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммунотест для in vitro диагностики.
Предназначен для количественного определения CA 72‑4 в сыворотке и плазме крови человека. Данный тест в частности служит вспомогательным средством при терапевтическом мониторинге рака желудка и яичника.
Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000083 — Раковый антиген 72-4 (CA 72-4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000084 — Раковый антиген 72-4 (CA 72-4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000085 — Раковый антиген 72-4 (CA 72-4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000086 — Раковый антиген 72-4 (CA 72-4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000087 — Раковый антиген 72-4 (CA 72-4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00967 — Раковый антиген 72-4 (CA 72-4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03024311
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B