НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 14.06.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/17523 — Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (DD) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (D-Dimer Rapid Quantitative Test)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для быстрого количественного
определения D-димера (DD) иммунофлуоресцентным
методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики
in vitro (D-Dimer Rapid Quantitative Test), варианты исполнения:
Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (DD) иммунофлуо- ресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FI А для диагностики in vitro (D-Dimer Rapid Quantitative Test)
Уникальный номер реестровой записи:
193949
Наименование организации:
ООО "РК ФАРМА"
Место нахождения организации:
670017, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ, Г. УЛАН-УДЭ, УЛ. УДИНСКАЯ, Д. 1А, ОФИС 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для быстрого количественного
определения D-димера (DD) в цельной крови (венозной)
или плазме человека иммунофлуоресцентным методом
на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro.
Используется в качестве вспомогательного средства для
диагностики тромбозов и тромботических заболеваний.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00004842 — D-димер ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
21.20.23.110-00004843 — D-димер ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
21.20.23.110-00004844 — D-димер ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
21.20.23.110-00004845 — D-димер ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929431
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A