НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 14.06.2022
Срок действия регистрации: —

РЗН 2022/17490 — Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Attesta, Sphera

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Attesta, Sphera, варианты исполнения:
II. Электрокардиостимулятор однокамерный частотно-адаптивный Attesta SR MRI SureScan, модель ATSR01, в составе:
I. Электрокардиостимулятор однокамерный частотно-адаптивный Sphera SR MRI SureScan, модель SPSR01, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
193007
Наименование организации:
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации:
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначены для долгосрочного использования с целью мониторинга и регуляции частоты сердечных сокращений у пациента. ЭКС осуществляют сенсинг спонтанной электрической активности посредством контактов электродов, анализируют сердечный ритм на основании запрограммированных параметров детекции и подают импульсы стимуляции для лечения братиаритмии.
Коды КТРУ:
26.60.14.110-00000053 — Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный
26.60.14.110-00003 — Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный
26.60.14.110-00004 — Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный
26.60.14.110-00005 — Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный
26.60.14.110-00006 — Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02935942
Класс потенциального риска МИ:
3