НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 06.06.2022
Срок действия регистрации: —

РЗН 2022/17484 — Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к цтиомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgG Elecsys and cobas e analyzers)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к цтиомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgG Elecsys and cobas e analyzers), варианты исполнения:
Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl CMV IgG Elecsys and cobas e analyzers)
Уникальный номер реестровой записи:
192800
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Контрольный материал PreciControl CMV IgG предназначен для контроля качества иммунотеста Elecsys CMV IgG на иммунохимических анализаторах Elecsys* и cobas e. * Elecsys – данные анализаторы не обращаются в РФ, сняты с производства, но все еще поддерживаются в некоторых странах мира
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007581 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007582 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007583 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007584 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929114
Класс потенциального риска МИ:
2B