НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.06.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/17459 — Набор реагентов для определения статуса мутаций гена NRAS методом мультиплексной ПЦР-РВ с детекцией кривых плавления в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированой ткани "Тест-NRAS-ткань-мульти" по ТУ 21.20.23-036-97638376-2020
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена NRAS методом мультиплексной ПЦР-РВ с детекцией кривых плавления в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированой ткани "Тест-NRAS-ткань-мульти" по ТУ 21.20.23-036-97638376-2020, варианты исполнения:
«Набор реагентов для определения статуса мутаций гена NRAS методом мультиплексной ПЦР-РВ с детекцией кривых плавления в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани «Тест-NRAS-ткань мульти»BRCA1 185delAG/3875del4» по ТУ 21.20.23-082-23548172-2021
Уникальный номер реестровой записи:
200548
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов «Тест-NRAS-ткань-мульти» предназначен для качественного определения статуса мутаций 12 кодона (определяет G12S, G12C, G12R, G12D, G12V, G12A, но не
различает их), мутаций 13 кодона (определяет G13S, G13C, G13R,
G13D, G13V, G13A, но не различает их), мутаций 59 кодона (определяет A59T, A59D, A59G, A59S, но не различает их), мутаций в 61 кодоне (определяет Q61K, Q61L, Q61P, Q61R, Q61Ht, Q61Hc, Q61E, но не различает их), мутаций в 117 кодоне (определяет K117E, K117R, K117Nc, K117Nt, но не различает их) и мутаций в 146 кодоне (определяет A146T, A146P, A146V, но не различает их) гена NRAS методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления в пробе геномной ДНК человека, выделенной из ткани, фиксированной в 10% растворе формалина и заключённой в парафиновый блок (FFPE-блок) при обследовании пациентов с диагнозом «метастатический рак прямой кишки» для выбора таргетного агента в лечении метастатического процесса . (Клинические рекомендации: «Рак прямой кишки» С 20. Взрослые. 2020, Разработчики: Общероссийский национальный союз «Ассоциация онкологов России», Общероссийская общественная организация «Российское общество клинической онкологии», Общероссийская общественная организация «Российское общество специалистов по колоректальному раку», Общероссийская общественная организация «Ассоциация колопроктологов России» (Одобрено на заседании научного совета Министерства здравоохранения Российской Федерации 22.11.2019 г).
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010217 — Мутация гена NRAS ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02930200
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B