РЗН 2022/17430 — Набор реагентов для качественного и количественного определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-SARS-CoV-2 QuantiVac ELISA (IgG))

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Уникальный номер реестровой записи:

190269

Наименование организации:

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации:

129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов для качественного и количественного определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-SARS-CoV-2 QuantiVac ELISA (IgG)) иммуноферментная тест-система, предназначенная для качественного и количественного определения антител класса IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме (К2-ЭДТА, Li-гепарин) крови человека. Набор предназначен для серодиагностики COVID-19 и сероэпидемиологических исследований, в том числе для определения уровня антител класса IgG к S1-антигену, содержащему участок связывания с клеточным рецептором (RBD), образующихся после вакцинации препаратом «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник-V»). Возрастных и гендерных ограничений нет. Область применения: клиническая лабораторная диагностика

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00010650 — SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02926035

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: