НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 31.05.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/17411 — Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgM Elecsys and cobas e analyzers)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgM Elecsys and cobas e analyzers), варианты исполнения:
Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl CMV IgM Elecsys and cobas e analyzers)
Уникальный номер реестровой записи:
192098
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Контрольный материал PreciControl CMV IgM предназначен для контроля качества иммунотеста Elecsys CMV IgM на иммунохимических анализаторах Elecsys* и cobas e.
* Elecsys - аналитические системы сняты с производства, однако поддерживаются в некоторых странах, не зарегистрированы и не обращаются на территории РФ.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007559 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007560 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007561 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007562 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02928754
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B