НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 30.05.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/17401 — Материал контрольный (Multi Control Cardiac Marker) для контроля качества количественного определения аналитов электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Материал контрольный (Multi Control Cardiac Marker) для контроля качества количественного определения аналитов электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro, варианты исполнения:
Материал контрольный (Multi Control Cardiac Marker) для контроля качества количественного определения аналитов электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro, в варианте исполнения 3×2,0 мл
Материал контрольный (Multi Control Cardiac Marker) для контроля качества количественного определения аналитов электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro, в варианте исполнения 6×2,0 мл
Уникальный номер реестровой записи:
196115
Наименование организации:
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Место нахождения организации:
117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие используется для подтверждения качества анализа, предназначено для использования при количественном определении тропонина I (cTnI), миоглобина (MYO), креатинкиназы-MB (CK‑MB) и N‑терминального фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT‑proBNP) электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010149 — Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929819
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A