РЗН 2022/17388 — Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Toxo IgG Elecsys and cobas e analyzers)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Toxo IgG Elecsys and cobas e analyzers), варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

190347

Наименование организации:

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации:

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Контрольные материалы PreciControl Toxo IgG предназначены для контроля качества иммунотестов Elecsys Toxo IgG и Toxo IgG Avidity на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.20.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00008728 — Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00008729 — Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00008730 — Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00008731 — Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02925717

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: