НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 30.05.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/17379 — Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Attesta, Sphera
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Attesta, Sphera, варианты исполнения:
5. Электрокардиостимулятор двухкамерный частотно-адаптивный Attesta SDR MRI SureScan, модель ATDRS1, в составе:
4. Электрокардиостимулятор двухкамерный частотно-адаптивный Attesta L DR MRI SureScan, модель ATDRL1, в составе:
3. Электрокардиостимулятор двухкамерный частотно-адаптивный Attesta DR MRI SureScan, модель ATDR01, в составе:
2. Электрокардиостимулятор двухкамерный частотно-адаптивный Sphera L DR MRI SureScan, модель SPDRL1, в составе:
1. Электрокардиостимулятор двухкамерный частотно-адаптивный Sphera DR MRI SureScan, модель SPDR01, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
193008
Наименование организации:
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации:
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначены для долгосрочного использования с целью мониторинга и регуляции частоты сердечных сокращений у пациента. ЭКС осуществляют сенсинг спонтанной электрической активности посредством контактов электродов, анализируют сердечный ритм на основании запрограммированных параметров детекции и подают импульсы стимуляции для лечения брадиаритмии.
Коды КТРУ:
26.60.14.110-00000048 — Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02936715
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3