НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 30.05.2022
Срок действия регистрации: —

РЗН 2022/17347 — Аппарат лазерный цифровой LYKOS Clinical Laser с функцией динамического прицеливания (DTS), для лабораторий экстракорпорального оплодотворения

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Аппарат лазерный цифровой LYKOS Clinical Laser с функцией динамического прицеливания (DTS), для лабораторий экстракорпорального оплодотворения, варианты исполнения:
Аппарат лазерный цифровой LYKOS Clinical Laser с функцией динамического прицеливания (DTS), для лабораторий экстракорпорального оплодотворения
Уникальный номер реестровой записи:
201650
Наименование организации:
ООО "ИНТЕРГЕН"
Место нахождения организации:
117186, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ НАГОРНАЯ, Д. 4А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие используется в качестве портативной лазерной установки, работающей от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания пучка низкоинтенсивного лазерного излучения для абляции блестящей оболочки эмбриона в процессе экстракорпорального оплодотворения, в рамках лазерного хетчинга эмбриона или биопсии эмбриона. Предназначена для использования вместе с совместимым инвертированным световым микроскопом, и включает комбинированный объектив для микроскопа, блок контроллера лазера, камеру и дополнительные вспомогательные изделия (приспособления для настройки, программное обеспечение, ножной переключатель).
Коды КТРУ:
26.60.13.170-00000022 — Система лазерная диодная для вспомогательных репродуктивных технологий
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02928636
Класс потенциального риска МИ:
2A