НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 27.05.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/17340 — Имплантат внутридермальный с лидокаином Restylane® Kysse
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Имплантат внутридермальный с лидокаином Restylane® Kysse, варианты исполнения:
Имплантат внутридермальный с лидокаином Restylane® Kysse
Уникальный номер реестровой записи:
199645
Наименование организации:
ООО "ГАЛДЕРМА"
Место нахождения организации:
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД 1-Й КРАСНОГВАРДЕЙСКИЙ, Д. 15, ЭТАЖ/ОФИС 34/34.01
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Продукт предназначен для восстановления или увеличения объема губ. Его следует вводить путем инъекции в подслизистый слой губ. Лидокаин добавлен для ослабления боли, возникающей при инъекции продукта во время процедуры.
Введение этого продукта могут производить только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством и обученные выполнению соответствующих инъекций. Перед выполнением первой процедуры рекомендуется связаться с местным представителем компании Galderma или дистрибьютором продуктов Restylane для получения информации о возможности обучения.
Коды КТРУ:
32.50.50.190-00000041 — Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения, с анестетиком
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04969301
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3