НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 23.05.2022
Срок действия регистрации: —

РЗН 2022/17296 — Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител человека к е-антигену вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HBe Elecsys and cobas e analyzers)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител человека к е-антигену вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HBe Elecsys and cobas e analyzers), варианты исполнения:
Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител человека к е-антигену вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HBe Elecsys and cobas e analyzers), в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
192100
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор контрольных материалов PreciControl Anti‑HBe используется для контроля качества иммунотеста Elecsys Anti‑HBe на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003217 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003218 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003219 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003220 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003221 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003222 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003223 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02925640
Класс потенциального риска МИ:
3