НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 23.05.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/17291 — Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител человека к е-антигену вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-Hbe cobas e analyzers/AHBE)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител человека к е-антигену вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-Hbe cobas e analyzers/AHBE), варианты исполнения:
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител человека к е-антигену вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-Hbe cobas e analyzers/AHBE)
Уникальный номер реестровой записи:
192802
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для качественного определения антител человека к е-антигену вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека.
Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.
Специфичность назначения:
Тест может применяться в соответствии с назначением без ограничений по популяционно-демографическим аспектам
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001480 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001481 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001482 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001483 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001484 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02925731
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3