НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 19.05.2022
Срок действия регистрации: —

РЗН 2022/17264 — Волокно лазерное LightTrail

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Волокно лазерное LightTrail, варианты исполнения:
Волокно лазерное LightTrail для однократного использования, диаметр сердцевины: 230 мкм
Волокно лазерное LightTrail для однократного использования, диаметр сердцевины: 270 мкм
Волокно лазерное LightTrail для однократного использования, диаметр сердцевины: 365 мкм
Волокно лазерное LightTrail для однократного использования, диаметр сердцевины: 600 мкм
Волокно лазерное LightTrail для однократного использования, диаметр сердцевины: 800 мкм
Волокно лазерное LightTrail для многократного использования, диаметр сердцевины: 230 мкм
Волокно лазерное LightTrail для многократного использования, диаметр сердцевины: 270 мкм
Волокно лазерное LightTrail для многократного использования, диаметр сердцевины: 365 мкм
Волокно лазерное LightTrail для многократного использования, диаметр сердцевины: 600 мкм
Волокно лазерное LightTrail для многократного использования, диаметр сердцевины: 800 мкм
Уникальный номер реестровой записи:
200571
Наименование организации:
ООО "РК"
Место нахождения организации:
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Лазерные волокна LightTrail для однократного/ многократного использования совместимы с лазерными установками Boston Scien fic («СтарМедТек») и используются при тех же показаниях, что и эти лазерные установки. Они предназначены в том числе для использования при эндоскопическом и лапараскопическом хирургическом вмешательстве, а также при открытом оперативном вмешательстве, таком как вапоризация, абляция, фрагементация камней, коагуляция, гемостаз, вырезание, резекция и рассечение мягких тканей.
Коды КТРУ:
32.50.50.190-00000751 — Лучепровод хирургической лазерной системы общего назначения/различных областей применения, многоразового использования
32.50.50.190-00002873 — Лучепровод хирургической лазерной системы общего назначения/для различных областей применения, одноразового использования
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02928680
Класс потенциального риска МИ:
2A