НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 18.05.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/17243 — Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio GT 450 DX
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio GT 450 DX, варианты исполнения:
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio GT 450 DX, вариант исполнения: I. Микроскоп сканирующий Aperio GT 450 DX
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio GT 450 DX, вариант исполнения: II. Микроскоп сканирующий Aperio GT 450 DX SAS
Уникальный номер реестровой записи:
199393
Наименование организации:
ООО "БИОЛАЙН"
Место нахождения организации:
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Медицинское изделие предназначено для создания оцифрованных изображений парафинизированных образцов тканей и клеток человека, фиксированных в формалине и окрашенных методом иммуногистохимии или рутинными гистологическими красителями.
Используется в качестве вспомогательного средства в in vitro диагностике заболеваний, при которых может быть необходимо лабораторное обследование различных образцов тканей или клеток человека.
Коды КТРУ:
26.70.22.150-00000106 — Цифровой сканер микропрепаратов ИВД
26.70.22.150-00000107 — Цифровой сканер микропрепаратов ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929174
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A