НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 18.05.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/17229 — Набор калибраторов и контрольных материалов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (АМН Gen II Calibrators and Controls)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор калибраторов и контрольных материалов для определения антимюллерова
гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (АМН Gen II Calibrators
and Controls), варианты исполнения:
Набор калибраторов и контрольных материалов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (АМН Gen II Calibrators and Controls)
Уникальный номер реестровой записи:
191894
Наименование организации:
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации:
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Данный продукт следует использовать с набором реагентов Beckman Coulter:
Набор реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ)
иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II ELISA).
Набор калибраторов для определения антимюллерова гормона (АМГ)
иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II
Calibrators)предназначен для калибровки набора реагентов для определения
антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови
(AMH Gen II ELISA), для количественного измерения АМГ в человеческой сыворотке
и плазме с литий-гепарином.
Набор контрольных материалов для определения антимюллерова гормона (АМГ)
иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II
Controls)предназначен для проведения контроля качества с целью мониторинга
точности процедур лабораторного тестирования набора реагентов для определения
антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови
(AMH Gen II ELISA).
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005509 — Антимюллеров гормон ИВД, калибратор
21.20.23.110-00005510 — Антимюллеров гормон ИВД, калибратор
21.20.23.110-00005511 — Антимюллеров гормон ИВД, калибратор
21.20.23.110-00005512 — Антимюллеров гормон ИВД, калибратор
21.20.23.110-00005513 — Антимюллеров гормон ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929266
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A