НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 17.05.2022
Срок действия регистрации: —

РЗН 2022/17222 — Анализатор биохимический автоматический СА-800

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Анализатор биохимический автоматический СА-800, варианты исполнения:
Анализатор биохимический автоматический СА-800
Уникальный номер реестровой записи:
196493
Наименование организации:
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации:
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Анализатор биохимический автоматический CA-800 предназначен для использования в клинико-диагностической лаборатории при количественном, полуколичественном и качественном определении раз-личных аналитов клинической химии в клиническом образце (в пробах мочи, цельной крови, сыворотки, плазмы крови, спинномозговой жидкости и прочих биологических жидкостях с использованием колориметрических, турбидиметрических и потенциометрических принципов). Определяемые аналиты включают электролиты, специфические белки, липиды, ферменты, субстраты и прочие аналиты функционального исследования органов и систем. Результаты, получаемые с помощью этого прибора, используются для диагностики различных заболеваний и контроля лечения. Анализатор может использоваться автономно или в комбинации с другими автоматизированными лабораторными системами. В целях достижения обеспечения большей автоматизации лабораторного процесса возможности работы в непрерывном режиме, а также минимизации участия оператора в лабораторном процессе, анализатор может быть оснащен автозагрузчиком образцов, обеспечивающим непрерывную загрузку образцов для исследования.
Коды КТРУ:
26.51.53.141-00000032 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000033 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000034 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000035 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000036 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000037 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000053 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000054 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000055 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000056 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02925676
Класс потенциального риска МИ:
2A