НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 18.05.2022
Срок действия регистрации: —

РЗН 2022/17190 — Реагент для количественного определения С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке, плазме и моче для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system "С-пептид, реагент (Acces C-Peptide)"

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Реагент для количественного определения С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке, плазме и моче для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system "С-пептид, реагент (Acces C-Peptide)", варианты исполнения:
Реагент для количественного определения С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке, плазме и моче для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system "С-пептид, реагент (Acces C-Peptide)"
Уникальный номер реестровой записи:
189630
Наименование организации:
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации:
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
С-пептид, реагент (Access C-Peptide) представляет собой хемилюминесцентный иммунохимический анализ с использованием парамагнитных частиц, применяемый для количественного определения концентрации С-пептида в человеческой сыворотке, плазме и моче с использованием систем иммунологического анализа Access и как вспомогательное средство для диагностики и терапии пациентов с подозрением на сахарный диабет и другие нарушения секреции инсулина.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010365 — С-пептид ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02785203
Класс потенциального риска МИ:
2A