РЗН 2022/17187 — Реагент для определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system.

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагент для определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system., варианты исполнения:

Реагент для определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system

Уникальный номер реестровой записи:

191234

Наименование организации:

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Место нахождения организации:

109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Анализ Access PCT представляет собой хемилюминесцентный иммунохимический анализ с использованием парамагнитных частиц, применяемый для количественного определения in vitro концентрации прокальцитонина (РСТ) в человеческой сыворотке и плазме с использованием систем иммунохимического анализа Access. Измерение РСТ в сочетании с данными других лабораторных исследований и клиническими оценками является вспомогательным средством в оценке риска развития тяжелого сепсиса и септического шока у пациентов в критическом состоянии.

Коды КТРУ:

20.59.52.195-00000531 — Прокальцитонин (РСТ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

20.59.52.195-00000532 — Прокальцитонин (РСТ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

20.59.52.195-00000533 — Прокальцитонин (РСТ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

20.59.52.195-00000535 — Прокальцитонин (РСТ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

20.59.52.195-00000536 — Прокальцитонин (РСТ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

20.59.52.195-00000537 — Прокальцитонин (РСТ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02925545

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: