НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 16.05.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/17160 — Помпа инсулиновая MiniMed 780G с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Помпа инсулиновая MiniMed 780G с принадлежностями, варианты исполнения:
Помпа инсулиновая MiniMed 780G с принадлежностями
Уникальный номер реестровой записи:
193948
Наименование организации:
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации:
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система MiniMed 780G предназначена
для использования у пациентов с сахарным диабетом
1-го типа. Помпа MiniMed 780G предназначена для
непрерывного введения базального инсулина с
регулируемой скоростью и для введения болюсов
инсулина в регулируемом количестве. Помпа также
предназначена для мониторинга уровня глюкозы в
межклеточной жидкости подкожно-жировой клетчатки.
Помпа MiniMed 780G снабжена технологией SmartGuard,
которую можно запрограммировать на автоматическую
коррекцию количества вводимого инсулина в
зависимости от показателей непрерывного мониторинга
глюкозы(НМГ) и которая способна приостанавливать
введение инсулина, когда происходит или ожидается
падение уровня ГС ниже установленного порогового
значения.
Коды КТРУ:
32.50.50.190-00000403 — Помпа инсулиновая инфузионная амбулаторная со встроенным глюкометром
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02928901
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B